MDR-compliance, UDI-codes en medische productdata foutloos beheerd
De Europese Medical Device Regulation vereist gedetailleerde en traceerbare productinformatie voor alle medische hulpmiddelen. PIM maakt deze compliance aantoonbaar en beheerbaar.
Unique Device Identification vereist dat elk medisch product uniek identificeerbaar is. Een PIM-systeem beheert UDI-DI en UDI-PI codes en de bijbehorende GUDID-registratie.
Regulatoire instanties eisen een volledige wijzigingshistorie. PIM biedt een complete audit trail van elke wijziging aan productdata.
Medische producten moeten per land geregistreerd worden. PIM beheert landspecifieke classificaties, registratienummers en vertaalde documentatie.
Volledige traceerbaarheid van wie wat wanneer heeft gewijzigd, met rollback-mogelijkheid en digitale goedkeuringsworkflows.
Geïntegreerd beheer van UDI-codes conform EU MDR en FDA 21 CFR, inclusief automatische GUDID-registratie.
Ondersteuning voor GMDN, EMDN, ATC en andere medische classificatiesystemen.
Multi-level goedkeuringsprocessen voor productdata-wijzigingen, conform GxP-richtlijnen.
Vergelijk alle PIM-softwareoplossingen en vind het systeem dat past bij jouw branche.
Bekijk PIM-oplossingen →